o službe
ISO 13485
Čo je ISO 13485?
ISO 13485 predstavuje medzinárodnú normu, ktorá špecifikuje požiadavky na systém manažérstva kvality tam, kde organizácia potrebuje preukázať svoju schopnosť poskytovať zdravotnícke pomôcky a súvisiace služby tak, že dôsledne plní požiadavky zákazníka a uplatniteľné regulačné požiadavky.
Pre koho je norma určená
ISO 13485 je norma určená predovšetkým pre organizácie, ktoré sú zapojené v jednom alebo vo viacerých štádiách životného cyklu, vrátane návrhu a vývoja, výroby, skladovania a distribúcie, inštalácie alebo servisu zdravotníckej pomôcky.
čo získate
Výsledky po implementácii
- garancia vysokej kvality poskytovaných služieb a zdravotníckych pomôcok
- znižuje stratovosť vo výrobe,
- znižuje prevádzkové náklady,
- zvyšuje efektivitu produkcie,
- zvyšuje dôveru zákazníkov,
Potrebujete poradiť ohľadne ISO 13485 Systém riadenia kvality zdravotníckych prostriedkov? Neváhajte nás kontaktovať na telefónnom čísle +421 905 325 399, alebo vyplňte krátky formulár nižšie a my vám zavoláme.
kontaktujte nás
Radi sa o vás dozvieme
Máte otázky ohľadom našich služieb alebo máte záujem o cenovú ponuku? Zanechajte nám vaše kontaktné údaje a my sa vám ozveme čo najskôr.