o službe

ISO 13485

Čo je ISO 13485?

ISO 13485 predstavuje medzinárodnú normu, ktorá špecifikuje požiadavky na systém manažérstva kvality tam, kde organizácia potrebuje preukázať svoju schopnosť poskytovať zdravotnícke pomôcky a súvisiace služby tak, že dôsledne plní požiadavky zákazníka a uplatniteľné regulačné požiadavky.

Pre koho je norma určená

ISO 13485  je norma určená predovšetkým pre organizácie, ktoré sú zapojené v jednom alebo vo viacerých štádiách životného cyklu, vrátane návrhu a vývoja, výroby, skladovania a distribúcie, inštalácie alebo servisu zdravotníckej pomôcky.

čo získate

Výsledky po implementácii

  • garantuje vysokú kvalitu poskytovaných služieb a výrobkov
  • znižuje stratovosť vo výrobe
  • znižuje prevádzkové náklady
  • zvyšuje efektivitu produkcie
  • zvyšuje dôveru zákazníkov
Potrebujete poradiť ohľadne ISO 13485 Systém riadenia kvality zdravotníckych prostriedkov? Neváhajte nás kontaktovať na telefónnom čísle +421 905 325 399, alebo vyplňte krátky formulár nižšie a my vám zavoláme.
kontaktujte nás

Radi sa o vás dozvieme

Máte otázky ohľadom našich služieb alebo máte záujem o cenovú ponuku? Zanechajte nám vaše kontaktné údaje a my sa vám ozveme čo najskôr.